GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌

本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体，适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。虽然本标准未将非工业医疗保健部门的湿热灭菌明确地包括在内，但所列出的原则对其湿热灭菌大部分亦是有用的。

标准号：GB 18278-2000

标准名称：医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌

英文名称：Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：作废

发布日期：2000-01-02

实施日期：2001-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108001消毒和灭菌综合

替代以下标准：被GB 182781-2015代替

起草单位：国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

发布单位：国家质量技术监督局