GB16174.2-2015手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器

GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式医疗器械〖HT〗的要求。? 本部分中规定的试验是型式试验，并通过样品的试验来确认符合性。? 本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。

标准号：GB 161742-2015

标准名称：手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器

英文名称：Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2:Cardiac pacemakers

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2015-12-10

实施日期：2017-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代GB 161741-1996

起草单位：上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SA

发布单位：国家质量监督检验检疫