GB/T39767-2021人类生物样本管理规范

2025-06-28

本标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”)的接收、储存、管理、分发、包装、运输、弃用、质量保证等样本管理要求。本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。本标准不适用于医疗机构诊疗活动中生物样本管理。

标准号:GB/T 39767-2021

标准名称:人类生物样本管理规范

英文名称:Management specification for human biomaterial

标准类型:国家标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2021-03-09

实施日期:2021-10-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号(ICS):数学、自然科学>>07080生物学、植物学、动物学

起草单位:生物芯片上海国家工程研究中心、深圳华大生命科学研究院、广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)、复旦大学、中国科技大学附属第一医院(安徽省立医院)、中国合格评定国家认可委员会、上海芯超生物科技有限公司、中集冷云(北京)供应链管理有限公司等

归口单位:全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)

发布单位:国家市场监督管理总局

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