GB/T39766-2021人类生物样本库管理规范

本标准规定了人类生物样本库（以下简称“样本库”）的组织架构、人员、设施、设备、试剂耗材及信息化系统等生物样本库的管理要求。本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。本标准的人类生物样本库用于开展科研活动，不得面向公众开展精子、卵子、配子、胚胎的保存工作。人类生物样本库应当严格执行人类遗传资源管理的相关法律法规和规定。

标准号：GB/T 39766-2021

标准名称：人类生物样本库管理规范

英文名称：Management specification for human biobank

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2021-03-09

实施日期：2021-10-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号（ICS）：数学、自然科学>>07080生物学、植物学、动物学

起草单位：生物芯片上海国家工程研究中心、广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)、上海芯超生物科技有限公司、中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)、复旦大学、中国合格评定国家认可委员会、上海唐颐信息技术有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司等

归口单位：全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)

发布单位：国家市场监督管理总局