GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

本部分等同采用ISO 10993-5:1999。本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法；这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。

标准号：GB/T 168865-2003

标准名称：医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 5:Test for in vitro cytotoxicity

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：作废

发布日期：2003-03-05

实施日期：2003-08-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：110401

替代以下标准：GB/T 168865-1997;被GB/T 168865-2017代替

起草单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

发布单位：国家质量监督检验检疫