GB/T16886.3-1997医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

本标准中大部分试验引用经济合作与发展组织（OECD） 《化学药品试验指南》规定。

标准号：GB/T 168863-1997

标准名称：医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 3:Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：作废

发布日期：1997-06-26

实施日期：1997-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104001医疗设备综合

替代以下标准：被GB/T 168863-2008代替

起草单位：国家医药管理局医药高分子产品质量检测中心

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

发布单位：国家技术监督局