GB/T16886.14-2003医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

2025-06-29

本标准等同采用ISO10993-14:2001。GB/T16886的本部分规定了两种从陶瓷材料(包括玻璃)中获取降解产物定量用溶液的方法。此外还给出了分析这些溶液以便为降解定性的指南。

标准号:GB/T 1688614-2003

标准名称:医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

英文名称:Biological evaluation of medical devices--Part 14:Identification and quantificaton of degradation products from ceramics

标准类型:国家标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2003-03-05

实施日期:2003-08-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104001医疗设备综合

起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

发布单位:国家质量监督检验检疫

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