GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验

本标准规定了医疗器械释放其成分进入人体的潜在全身毒性评价方法，包括热原试验方法。

标准号：GB/T 1688611-1997

标准名称：医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 11: Tests for systemic toxicity

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：作废

发布日期：1997-06-26

实施日期：1997-01-02

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104001医疗设备综合

替代以下标准：被GB/T 1688611-2011代替

起草单位：国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

发布单位：国家技术监督局