YY/T0513.2-2020同种异体修复材料第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。

标准号：YY/T 05132-2020

标准名称：同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

英文名称：Allogeneic grafts—Part 2:Deep-frozen bone grafts and freeze-dried bone grafts

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2020-06-30

实施日期：2021-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代YY/T 05132-2009

起草单位：山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院

归口单位：中国食品药品检定研究院

发布单位：国家药品监督管理局