YY/T0646-2015小型蒸汽灭菌器自动控制型

本标准代替YY 0646-2008《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》。本标准规定了自动控制型小型蒸汽灭菌器的分类、基本参数、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，其灭菌室容积不超过60L，且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）的自动控制型小型蒸汽灭菌器。本标准不适用于密闭性液体的灭菌器、立式蒸汽灭菌器和手提式蒸汽灭菌器。

标准号：YY/T 0646-2015

标准名称：小型蒸汽灭菌器 自动控制型

英文名称：Small steam sterilizers—Automatic type

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108010消毒设备

替代以下标准：被YY/T 0646-2022代替;替代YY 0646-2008

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布单位：国家食品药品监督管理