YY/T0646-2022小型压力蒸汽灭菌器

本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于025 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

标准号：YY/T 0646-2022

标准名称：小型压力蒸汽灭菌器

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108010消毒设备

替代以下标准：替代YY/T 0646-2015

发布单位：国家药品监督管理局