YY/T0651.1-2008外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件

YY/T 0651《外科植入物 全髋关节假体的磨损》分为两个部分,本部分为YY/T 0651的第1部分。本部分修改采用国际标准ISO 14242-1:2002《外科植入物全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件》。本部分规定了全髋关节假体磨损部件间相对角运动、试验负载图、试验速度和持续时间、试样形状以及试验环境要求。
标准号:YY/T 06511-2008
标准名称:外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件
英文名称:Implant for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test
标准类型:行业标准
标准性质:推荐性
标准状态:作废
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形
替代以下标准:被YY/T 06511-2016代替
起草单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、常州奥斯迈医疗器械有限公司、北京力达康科技有限公司
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布单位:国家食品药品监督管理
