YY/T0652-2008植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法

本标准规定了从植入人体的或从关节磨损试验机上的全关节假体所产生的颗粒的取样方法。标准还规定了分离聚合物颗粒的方法以及对这些颗粒进行表征和定量分析的仪器、试剂及试验方法。本标准规定的方法不对关节假体的磨损做定量分级，也不确定具体关节表面的磨损量。本标准不包含颗粒的生物学效应，也不提供评价颗粒生物安全性的方法。本标准列出的方法不适用于测量聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）颗粒。

标准号：YY/T 0652-2008

标准名称：植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法

英文名称：Wear of implant materials—Polymer and metal wear particles—Isolation characterization and quantification

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：作废

发布日期：2008-04-25

实施日期：2009-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：被YY/T 0652-2016代替

起草单位：国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

归口单位：国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

发布单位：国家食品药品监督管理