YY/T0652-2016植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征

本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑（磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液）的仪器、试剂和试验方法。本标准适用于植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的聚合物和金属材料磨屑。本标准代替YY/T 0652-2008植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法。

标准号：YY/T 0652-2016

标准名称：植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征

英文名称：Wear of implant materials—Polymer and metal wear particles—Isolation and characterization

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代YY/T 0652-2008

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国矿业大学

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委

发布单位：国家食品药品监督管理