YY/T0694-2020球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

2025-06-28

本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。本标准适用于在机械方法作用下,支架直径能在释放前后发生塑性形变的材料制成的支架。

标准号:YY/T 0694-2020

标准名称:球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

英文名称:Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2020-06-30

实施日期:2021-06-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准:替代YY/T 0694-2008

起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会

发布单位:国家药品监督管理局

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