YY/T0695-2008小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

本标准规定了小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化的标准测试方法。本测试方法利用循环动电位极化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不限于血管支架、尿道支架、滤器、血管内移植物的支撑部件、心脏封堵器、动脉瘤夹及结扎夹、U型钉等。

标准号：YY/T 0695-2008

标准名称：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

英文名称：Standard test method for conducting cyclic potentiodynamic polarization measurements to determine the corrosion susceptibility of small lmplant devices

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2008-10-17

实施日期：2010-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：ICS  医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家食品药品监督管理