YY/T0942-2014眼科光学人工晶状体植入系统

2025-06-28

本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。本 标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。

标准号:YY/T 0942-2014

标准名称:眼科光学 人工晶状体植入系统

英文名称:Ophthalmic optics—Injection system of intraocular lenses

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2014-06-17

实施日期:2015-07-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104070眼科设备

起草单位:浙江省医疗器械检验院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC

发布单位:国家食品药品监督管理

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