YY/T0946-2014心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1kV/50A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。

标准号：YY/T 0946-2014

标准名称：心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求

英文名称：Cardiac defibrillators—Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators—Dimensions and test requirements

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：上海市医疗器械检测所

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SA

发布单位：国家食品药品监督管理