YY/T1220-2013肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒）(胶体金法）

本标准规定了肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂(盒)（胶体金法）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂(盒)（胶体金法）。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。

标准号：YY/T 1220-2013

标准名称：肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒）(胶体金法）

英文名称：(Creatine kinase isoenzyme MB)(CK-MB) diagnostic kit(Colloid gold method)

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11100实验室医学

起草单位：中国食品药品检定研究院。

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理