YY/T1271-2016心肺转流系统一次性使用吸引管

本标准适用于心肺转流系统和心血管手术中左心脏排气，吸引减压或减轻左心负荷，吸引心脏术野内血液等液体配套使用的吸引管。本标准规定了无菌的一次性使用吸引管的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。

标准号：YY/T 1271-2016

标准名称：心肺转流系统一次性使用吸引管

英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Suction catheter for single use

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-03-23

实施日期：2018-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号

起草单位：东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

发布单位：国家食品药品监督管理