YY/T1294.2-2015外科植入物陶瓷材料第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料

本标准规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料（氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料）的性能和相应的试验方法。本标准适用于氧化铝占复合材料中的质量百分比在60%以上、添加了一定量的氧化锆和其它明确成分的氧化铝基复合材料。

标准号：YY/T 12942-2015

标准名称：外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料

英文名称：Implants for Surgery—Ceramic materials—Part 2:Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcemen

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家食品药品监督管理