YY/T1302.1-2015环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第1部分：物理要求

本标准规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求，为灭菌设备，预处理，计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。本标准适用于环氧乙烷灭菌过程，为环氧乙烷灭菌使用者提供物理方面的指南，是在现有国内技术水平限制条件下，对环氧乙烷灭菌物理方面提供的一种非常有效的补充。

标准号：YY/T 13021-2015

标准名称：环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求

英文名称：Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 1: Physical aspects

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2015-03-02

实施日期：2016-01-01

中国标准分类号（CCS）：>>>>  >>>>47

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>1108001消毒和灭菌综合

起草单位：广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布单位：国家食品药品监督管理