YY/T1558.3-2017外科植入物磷酸钙第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

本标准规定了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。本标准不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β-磷酸三钙的其他骨填充材料。

标准号：YY/T 15583-2017

标准名称：外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

英文名称：Implants for surgery—Calcium phosphates—Part 3:Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2017-09-25

实施日期：2018-10-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海贝奥路生物材料有限公司、华南理工大学材料科学与工程学院

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家食品药品监督管理