YY/T1563-2017脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法

本标准规定了评价全椎间盘假体磨损和（或）功能特性的试验方法。本标准适用于腰椎和颈椎假体。本标准不适用于部分椎间盘置换假体，如髓核置换假体或小关节置换。

标准号：YY/T 1563-2017

标准名称：脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法

英文名称：Spinal implants—Test method for functional, kinematic and wear assessment of total disc prostheses

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2017-03-28

实施日期：2018-04-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、西安交通大学机械工程学院

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(

发布单位：国家食品药品监督管理