YY/T1680-2020同种异体修复材料脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价

本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。

标准号：YY/T 1680-2020

标准名称：同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价

英文名称：Allogeneic grafts—In vivo evaluation of osteoinductive potential for materials containing demineralized bone

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2020-02-21

实施日期：2021-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

起草单位：浙江大学、中国食品药品检定研究院、浙江星月生物科技股份有限公司、广州医科大学附属第三医院

归口单位：中国食品药品检定研究院

发布单位：国家药品监督管理局