YY0333-2010软组织扩张器

本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。对 于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见43)。

标准号：YY 0333-2010

标准名称：软组织扩张器

英文名称：Soft-tissue expander device

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2010-12-27

实施日期：2012-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104030外科器械和材料

替代以下标准：替代YY 0333-2002

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布单位：国家食品药品监督管理