YY0334-2002/XG1-2013《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第1号修改单

本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。

标准号：YY 0334-2002/XG1-2013

标准名称：《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第1号修改单

英文名称：General specification for surgical implants made of silicone elastomer

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2002-04-25

实施日期：2013-10-08

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

替代以下标准：被YY/T 0334-2022代替

归口单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布单位：国家食品药品监督管理