YY0341-2002骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件

2025-06-28

本标准规定了骨接合用非有源外科金属植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科金属植入物。本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。

标准号:YY 0341-2002

标准名称:骨接合用非有源外科金属植入物 通用技术条件

英文名称:General technological requirements for non-active metallic surgery implants of osteosynthesis

标准类型:行业标准

标准状态:作废

发布日期:2002-09-24

实施日期:2003-04-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准:YY 91074-1999 GB 12417-1990部分;被YY 0341-2009代替

起草单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110

发布单位:国家药品监督管理局

YY0341.2-2020无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分:脊柱植入物特殊要求
YY0341-2009骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件
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