YY0485-2020一次性使用心脏停跳液灌注器

本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。

标准号：YY 0485-2020

标准名称：一次性使用心脏停跳液灌注器

英文名称：Single-use cardioplegia delivery system

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2020-06-30

实施日期：2021-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备

替代以下标准：替代YY 0485-2011

起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高新生医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

发布单位：国家药品监督管理局