YY0487-2004一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。本标准适用于但不仅限于：a)完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器；b)完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器，由制造商装配好供应，或成套供应由医生装配；c)无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植人性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)。

标准号：YY 0487-2004

标准名称：一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

英文名称：Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components

标准类型：行业标准

标准状态：作废

发布日期：2004-07-16

实施日期：2005-08-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104040外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：被YY/T 0487-2010代替

起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布单位：国家食品药品监督管理