YY0495-2004牙根管充填尖

本标准规定了用于封闭牙根管的预成金属或聚合物基充填尖或锥的尺寸和组成，但不涉及用于支持冠部修复的预成型尖或锥。本标准也规定了表明尺寸的数字系统和颜色编码系统。除对产品本身进行了要求外，本标准也包含了产品包装的信息。虽然此信息很重要，但并未包含在要求中，因尚无可行的检测方法。牙根管充填尖上市时可以是无菌或非无菌的。本标准仅包含所提供的产品的物理特性。未包含对无菌性的要求，故生产厂若声明其产品是无菌的，则生产厂应对此声明负责。

标准号：YY 0495-2004

标准名称：牙根管充填尖

英文名称：Dental root-canal obturating points

标准类型：行业标准

标准状态：作废

发布日期：2004-11-08

实施日期：2005-11-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>牙科>>1106010牙科材料

替代以下标准：被YY/T 0495-2009代替

起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理