YY0497-2005一次性使用无菌胰岛素注射器

本标准规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器(U-40)和100单位胰岛素注射器(U-100)。本标准适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射的一次性使用胰岛素注射器(以下简称注射器)。不适用于一次性使用无菌注射器、一次性玻璃注射器、预先注入药液注射器。

标准号：YY 0497-2005

标准名称：一次性使用无菌胰岛素注射器

英文名称：Sterile insulin syringe for single use

标准类型：行业标准

标准状态：作废

发布日期：2005-12-07

实施日期：2006-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备

替代以下标准：被YY/T 0497-2018代替

起草单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会

归口单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理