YY0599-2007准分子激光角膜屈光治疗机
“准分子激光角膜屈光治疗机”目前尚无国际标准和国家标准。本标准制定的基本参数和技术要求是参照了国内、外同类机型的参数和性能制定的。产品安全要求执行GB 97061-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、GB 970620-2000《医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求》、GB 72471-2001《激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南》的要求;环境试验执行GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。准分子激光角膜屈光治疗机主要用于屈光性角膜切削术(PPK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。
标准号:YY 0599-2007
标准名称:准分子激光角膜屈光治疗机
英文名称:Excimer laser cornea ametropia cure system
标准类型:行业标准
标准状态:作废
发布日期:2007-01-31
实施日期:2008-02-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104070眼科设备
替代以下标准:被YY 0599-2015代替
起草单位:苏州六六视觉科技股份有限公司
归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
发布单位:国家食品药品监督管理