YY0599-2015激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机

本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193nm 准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。

标准号：YY 0599-2015

标准名称：激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机

英文名称：Therapeutic laser equipment—Excimer laser cornea ametropia cure system

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2015-03-02

实施日期：2017-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104060治疗设备

替代以下标准：替代YY 0599-2007

起草单位：浙江省医疗器械检验院

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC

发布单位：国家食品药品监督管理