GB9706.27-2005医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求

本专用标准规定了2101～2．11O定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员羽I家庭患者根据处方和医嘱来使用。这些专用要求不适用于下列设备：——专门用丁诊断或类似用途(例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵)；——内部输液；——血液的体外循环；——植入式设备或一次性使用的设备；——专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胱充满水，测量其压力一体积关系)；——专门用于男性阳痿检测的诊断用设备(为保持阴茎勃起，必须维持一个预置压力，测量为维持该压力而注入的液体量：海绵体)。

标准号：GB 970627-2005

标准名称：医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求

英文名称：Medical electrical equipment - Part 2 :Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2005-11-24

实施日期：2006-08-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104020输血、输液和注射设备

替代以下标准：被GB 9706224-2021代替

起草单位：上海医疗器械检测所

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

发布单位：国家质量监督检验检疫