GB9706.265-2021医用电气设备第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

2025-06-28

本部分适用于口内成像牙科X射线机及其主要元件的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。本部分的范围限于X射线管组件中含有高压变压组件的X射线机。

标准号:GB 9706265-2021

标准名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-65:Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment

标准类型:国家标准

标准性质:强制性

标准状态:现行

发布日期:2021-02-20

实施日期:2023-05-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104050射线照相设备

归口单位:国家药品监督管理局

发布单位:国家市场监督管理总局

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