GB9706.243-2021医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

本部分适用于制造商声明适合透视引导介入操作的X射线设备，以后称为介入X射线设备的基本安全和基本性能。本范围不包括，特别是：--放射治疗设备；--计算机体层摄影设备；--预期进入患者体内的附件；--乳腺摄影X射线设备；--牙科X射线设备。

标准号：GB 9706243-2021

标准名称：医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-43:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2021-02-20

实施日期：2023-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104050射线照相设备

替代以下标准：替代GB 970623-2005

归口单位：国家药品监督管理局

发布单位：国家市场监督管理总局