GB9706.237-2020医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

本标准适用于2013217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明，则章或条均适用于ME设备和ME系统。本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险，除了本标准7213和841之外，不包括在本标准的特殊要求中。注： 又见本标准的42。本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起，使用超声对人体结构成像或诊断的设备包括在内。

标准号：GB 9706237-2020

标准名称：医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-37:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2020-04-09

实施日期：2023-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号（ICS）：1104055;1714050

替代以下标准：替代GB 97069-2008

起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

归口单位：国家药品监督管理局

发布单位：国家市场监督管理总局