GB9706.226-2021医用电气设备第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

本文件规定了在201363中定义的脑电图机（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。本文件适用于在临床环境（例如，医院，医生办公室等）中使用的ME设备。本文件不适用于在脑电图学中使用的其他设备，例如：——声光刺激器；——遥测脑电图仪；——脑电数据的存储和重现设备；——用于在电休克疗法中监护的专用ME设备；——动态脑电图记录器。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7213与841外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。注：参见通用标准的42。

标准号：GB 9706226-2021

标准名称：医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-26:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2021-10-11

实施日期：2023-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104055诊断设备

替代以下标准：替代GB 970626-2005

归口单位：国家药品监督管理局

发布单位：国家市场监督管理总局