GB/T16886.16-2003医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

本部分等同采用ISO 10993-16:1997。本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。

标准号：GB/T 1688616-2003

标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计

英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

标准类型：国家标准

标准性质：推荐性

标准状态：作废

发布日期：2003-03-05

实施日期：2003-08-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104001医疗设备综合

替代以下标准：被GB/T 1688616-2013代替

起草单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

发布单位：国家质量监督检验检疫