GB/T16886.1-1997医疗器械生物学评价第1部分:试验选择指南

2025-06-29

标准号:GB/T 168861-1997

标准名称:医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南

英文名称:Biological evaluation of medical devices --Part 1:Guidance on selection of tests

标准类型:国家标准

标准性质:推荐性

标准状态:作废

实施日期:1997-12-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104001医疗设备综合

替代以下标准:被GB/T 168861-2001代替

GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.11-2021医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
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