GB9706.254-2020医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

2025-06-28

本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。GB 970623适用于用于介入操作的ME设备和ME系统,并且引用本专用标准适用的要求。

标准号:GB 9706254-2020

标准名称:医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-54:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy

标准类型:国家标准

标准性质:强制性

标准状态:现行

发布日期:2020-12-24

实施日期:2023-05-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104050射线照相设备

归口单位:国家药品监督管理局

发布单位:国家市场监督管理总局

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