GB9706.245-2020医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

本部分适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能，以下也称为ME设备。

标准号：GB 9706245-2020

标准名称：医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-45:Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2020-12-24

实施日期：2023-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104050射线照相设备

替代以下标准：替代GB 970624-2005

起草单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

发布单位：国家市场监督管理总局