GB9706.218-2021医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除7213和841外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。

标准号：GB 9706218-2021

标准名称：医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2021-12-01

实施日期：2023-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104070眼科设备

替代以下标准：替代GB 970619-2000

归口单位：国家药品监督管理局

发布单位：国家市场监督管理总局