GB9706.219-2021医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

本标准规定了婴儿培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比，是处于一个可接受的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法被视为符合。本标准适用于婴儿培养箱的基本安全和基本性能的要求，如此标准中2013209中所定义的设备，也称为ME设备。

标准号：GB 9706219-2021

标准名称：医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2021-10-11

实施日期：2023-05-01

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104055诊断设备

替代以下标准：替代GB 11243-2008

发布单位：国家市场监督管理总局