GB9706.213-2021医用电气设备第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

2025-06-28

本标准规定了一个完整的麻醉工作站和下列麻醉工作站组件的专用要求。本标准适用于需要专业操作者持续参与的、用于管理吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。

标准号:GB 9706213-2021

标准名称:医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-13:Particular requirements for the basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation

标准类型:国家标准

标准性质:强制性

标准状态:现行

发布日期:2021-12-01

实施日期:2023-05-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104010麻醉、呼吸和复苏设备

替代以下标准:替代GB 970629-2006

归口单位:国家药品监督管理局

发布单位:国家市场监督管理总局

GB9706.21-2003医用电气设备第2部分:用于放射治疗于患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
GB9706.212-2020医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
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