GB9706.202-2021医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除7213和841外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。额定输出功率不超过50 W的高频手术设备（如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备）被排除于本文件的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。

标准号：GB 9706202-2021

标准名称：医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-2:Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2021-12-01

实施日期：2023-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>1104030外科器械和材料

替代以下标准：替代GB 97064-2009

归口单位：国家药品监督管理局

发布单位：国家市场监督管理总局