GB9706.204-2022医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

2025-06-28

本文件规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能。本文件适用于通过使用体外电极施加在患者的皮肤,或使用体内电极施加在暴露的心脏的电脉冲,用来使心律恢复正常的心脏除颤器(以下简称ME设备)。

标准号:GB 9706204-2022

标准名称:医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

标准类型:国家标准

标准性质:强制性

标准状态:即将实施

发布日期:2022-07-13

实施日期:2024-08-01

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>1104010麻醉、呼吸和复苏设备

替代以下标准:替代GB 97068-2009

发布单位:国家市场监督管理总局

GB9706.205-2020医用电气设备第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB9706.202-2021医用电气设备第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
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